Oncos Forschung

Eine solide klinische Studie an der Basis

Dermo-kosmetische Behandlungen für Krebspatienten.

ASST aus Bergamo Ost hat eine Studie über das psycho-dermatologische Wohlbefinden von Patienten durchgeführt, die sich einer Krebstherapie unterziehen.

Im Jahr 2019 erhielten etwa 175.000 Frauen in Italien eine onkologische Diagnose. Brustkrebs ist das am häufigsten diagnostizierte Neoplasma in der italienischen Bevölkerung (AIOM, 2019). Unter den verschiedenen Krebstherapien sind die am weitesten verbreiteten die Chirurgie, die Strahlentherapie, die Chemotherapie und die Hormontherapie. Diese Behandlungen, die bei der Behandlung von Krebs immer wirksamer werden, verursachen jedoch Nebenwirkungen, die zu einer geringeren Therapietreue führen können und das Leben der Frauen stark beeinträchtigen, was sich negativ auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität der Patientinnen auswirkt (Oliveri et al., 2019).

Sie können die vollständige Studie und ihre Ergebnisse lesen, indem Sie sie im PDF-Format herunterladen.

Die klinische Studie

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen der dermatologischen Nebenwirkungen auf die Wahrnehmung des Körperbildes und der Lebensqualität von Krebspatientinnen zu untersuchen. Konkret stellten wir die Hypothese auf, dass die Verwendung spezifischer dermatologischer Produkte für die iatrogenen Auswirkungen der Krebsbehandlung die hautbezogenen Symptome verringern und dadurch das Wohlbefinden und die Lebensqualität der Frauen sowie die Therapietreue verbessern könnte.

Die Studie wurde an einer Gruppe von Frauen mit einer onkologischen Diagnose durchgeführt, die am U.O.C. der Onkologie der ASST Bergamo Est eingeschrieben waren. Um an der Studie teilnehmen zu können, musste bei den Frauen Brustkrebs diagnostiziert worden sein, sie mussten sich einer Chemo- oder Strahlentherapie unterziehen und über 30 Jahre alt sein. Frauen mit laufenden psychiatrischen und/oder neurologischen Erkrankungen und Frauen, die sich in der Vergangenheit einer Krebsbehandlung unterzogen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Einundsechzig Frauen nahmen an der Studie teil. Sie wurden je nach der Behandlung, die sie erhielten, in zwei Gruppen aufgeteilt: Strahlentherapie oder Chemotherapie. Nach der Aufteilung nach der Behandlung wurde jede Gruppe erneut nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt: die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe. Die Frauen, die der Versuchsgruppe zugeteilt wurden, erhielten Oncos-Creme, ein Produkt, das speziell zur Behandlung der Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen entwickelt wurde; die Frauen der Kontrollgruppe erhielten eine generische Creme (Vaseline).

 

Die Studie dauerte 28 Tage, in denen die Frauen aufgefordert wurden, die ihnen zugewiesene Creme täglich anzuwenden.
Darüber hinaus wurden die Frauen zu 3 Zeitpunkten (T0, erste Verabreichung des dermatologischen Produkts; T1, nach 7 Tagen Produktanwendung; T2, nach 28 Tagen Produktanwendung) gebeten, folgende Formulare auszufüllen:
1. Soziodemografisches und klinisch-anamnestisches Formular: Es erfasst soziodemografische Informationen (Alter, Familienstand, Bildung, Arbeitssituation, Herkunftsregion) und klinische Informationen (Diagnose, Alter der Diagnose, Datum des Behandlungsbeginns, histologische, rezeptorische und genetische Untersuchung,
Behandlungsprotokoll).
2. Skindex-16 (Chren et al., 2001): ein selbstverwaltetes Instrument zur Messung der Auswirkungen dermatologischer Erkrankungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Es untersucht diese Aspekte in 3 Dimensionen: Symptomatik, emotionales Funktionieren und soziales Funktionieren. Höhere Punktzahlen bedeuten ein größeres Maß an Unbehagen oder Besorgnis.
3. Die Body Image Scale (Hopwood et al., 2001; Cheli et al., 2016): ein selbstverwaltetes Instrument, das darauf abzielt, affektive, verhaltensbezogene und kognitive Symptome im Zusammenhang mit dem Körperbild bei Krebspatienten zu messen. Es besteht aus 10 Items, mit denen untersucht wird, wie die Person ihr körperliches Erscheinungsbild empfindet und welche Veränderungen sich durch die Krankheit oder die Behandlung
ergeben („Fühlten Sie sich aufgrund der Krankheit oder der Behandlung körperlich weniger attraktiv?“ „Hatten Sie Schwierigkeiten, Ihren nackten Körper zu betrachten?“). Je höher die erreichte Punktzahl, desto stärker ist die Störung des Körperbildes.
4. Test zur Bewertung der Lebensqualität – Kurzversion (WHOQOL-Bref) – (WHOQOL
Gruppe, 1995; Italian Collaborative Centre WHOQOL Project, 2000)ist ein Selbstauskunftsinstrument, mit dem die individuelle Wahrnehmung der Lebensqualität im Allgemeinen und in 4 spezifischen Bereichen untersucht werden soll: körperliche Gesundheit (“Inwieweit hindern Sie körperliche Schmerzen daran, die Dinge zu tun, die Sie
zu tun haben?”), psychische Gesundheit (“Sind Sie mit sich selbst zufrieden?”), soziale Beziehungen (“Sind Sie mit Ihren persönlichen Beziehungen zu anderen zufrieden?”) und Ihr Umfeld (“Haben Sie die Möglichkeit, in Ihrer Freizeit Freizeitaktivitäten nachzugehen?”). Er besteht aus 26 Fragen, die ausdrücken, wie zufrieden der Befragte mit den einzelnen untersuchten Aspekten des Lebens ist.

Ziel der Studie war es, zu untersuchen, ob die Verwendung eines speziellen Kosmetikprodukts (Oncos), das zur Linderung dermatologischer Nebenwirkungen entwickelt wurde, einen positiven Einfluss nicht nur auf die Verringerung der Symptome, sondern auch auf die Wahrnehmung des eigenen Körperbildes und das Wohlbefinden von Frauen hat, bei denen Krebs diagnostiziert wurde.

 

Bei der ersten Verabreichung der Fragebögen zeigten die Frauen in allen Gruppen hohe Werte in allen Dimensionen bezüglich der Auswirkungen von Symptomen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, was bedeutet, dass alle Frauen vor Beginn der Behandlung Nebenwirkungen hatten, die
ihre Lebensqualität beeinträchtigten. Nach 7 Tagen der Anwendung des Produkts zeigten die Patientinnen der experimentellen Gruppe (die Oncos verwendeten), die sich einer Strahlentherapie unterzogen, eine sichtbare Verbesserung in diesen Aspekten. Diese Verbesserung ist nach 28 Tagen
der Anwendung noch deutlicher, und zwar nicht nur in der Versuchsgruppe, die mit Strahlentherapie behandelt wurde, sondern auch in der Versuchsgruppe, die mit Chemotherapie behandelt wurde. Im Gegensatz dazu ist dies in den Kontrollgruppen, d.h. bei den Frauen, die ein generisches Produkt verwendet haben, nicht der Fall. Aus diesen ersten Daten lässt sich ableiten, dass die Verwendung eines spezifischen Kosmetikprodukts ein Schlüsselfaktor für die Verringerung der Symptome ist und folglich zu einer Verbesserung des emotionalen und sozialen Funktionierens führt.

 

Die tägliche Anwendung des dermatologischen Produkts wirkte sich nicht nur positiv auf die Reduzierung der dermatologischen Symptome aus, sondern auch auf die affektiven, verhaltensbezogenen und kognitiven Aspekte im Zusammenhang mit dem Körperbild. Bei T0 wiesen alle Frauen hohe Werte auf der Körperbildskala auf: Das bedeutet, dass alle Frauen anfangs ein gewisses Unbehagen in der Wahrnehmung ihres Körpers zeigten. In der wissenschaftlichen Literatur wurde bereits darauf hingewiesen, dass Frauen, die sich einer Behandlung wegen Brustkrebs unterziehen, Veränderungen des körperlichen Erscheinungsbildes erfahren, die oft mit Scham, geringem Selbstwertgefühl und sozialer Vermeidung einhergehen. Auch hier zeigten die Frauen in den Versuchsgruppen (die Oncos einnahmen) eine Verbesserung der Wahrnehmung ihres Körpers, mit größerem Bewusstsein und Zufriedenheit. Diese Verbesserung ist bei Frauen, die mit Strahlentherapie behandelt wurden, bereits nach 7 Tagen und bei Frauen, die mit Chemotherapie behandelt wurden, nach 28 Tagen zu beobachten.

 

Im Gegensatz dazu zeigten die Frauen in den Kontrollgruppen, d.h. diejenigen, die ein Generikum verwendeten, nicht die gleichen Verbesserungen im Laufe der Zeit.

 

Wir wissen, dass Frauen nach einer Krebsdiagnose mit verschiedenen Herausforderungen und Schwierigkeiten konfrontiert werden, die sich unauslöschlich auf ihre Lebensqualität auswirken können. In dieser Studie haben wir die Lebensqualität unter den Aspekten der physischen und psychischen Gesundheit, der Qualität der sozialen Beziehungen und der Umwelt betrachtet. Während der Studie zeigten die Frauen, die das Oncos-Produkt verwendeten, eine allmähliche Verbesserung in der Wahrnehmung ihrer Lebensqualität in den oben genannten Aspekten. So führte die Verwendung des speziellen Kosmetikprodukts dazu, dass die Frauen weniger Schmerzen und Beschwerden in Bezug auf dermatologische Probleme hatten, aber auch zu einem größeren Selbstwertgefühl und besseren sozialen Beziehungen. Mit anderen Worten, die
Verbesserung der Lebensqualität scheint von der Verbesserung der Hautprobleme beeinflusst zu sein. Dies steht im Einklang mit der Idee, dass gute Gesundheit nicht nur die Abwesenheit von Krankheiten bedeutet, sondern dass es den Menschen auch um das allgemeine körperliche und psychische Wohlbefinden geht.

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